根據(jù)2024.7月新規(guī)定

(一)經(jīng)營(yíng)范圍不超過(guò)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄(2017版)5個(gè)錄類(lèi)別(簡(jiǎn)稱(chēng)子目錄類(lèi)別的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積(含） 其他產(chǎn)品下后1的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積)不得少于 20平方米，器械庫(kù)房面積不得少于 20平方米合計(jì)40平方米；

(二)經(jīng)營(yíng)范圍在 6至 12個(gè)子目錄類(lèi)別的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于 20平方米，醫(yī)療器械庫(kù)房面積不得少于 50平方米合計(jì)70平方米；

(三)經(jīng)營(yíng)范圍超過(guò) 12個(gè)子目錄類(lèi)別的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于 30平方米，醫(yī)療器械庫(kù)房面積不得少于 80平方米合計(jì)110平方米。（人員：至少由2名質(zhì)量管理人員組成）

注：批零兼營(yíng) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所還需增加不少于 10 平方米的面積用于擺放零售陳列貨架、柜臺(tái)。