質量手冊:搭建體系框架
必備內容:
質量方針(如 “科學、公正、準確、”)與目標(如 “檢測報告準確率≥99%”);
組織結構圖(明確管理層、技術部門、質量部門的職責劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實驗室從事食品中農藥殘留檢測,范圍見附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實驗室文件分為 4 個層級,控制流程見《文件控制程序》”)。
記錄表單:設計可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;
過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結果信息:檢測數據、計算公式、結論;
追溯信息:文件版本號、關聯(lián)報告編號。
示例:《設備校準記錄》需包含:
設備名稱 / 編號;
校準機構 / 證書號;
校準項目 / 結果;
下次校準日期(自動計算:本次日期 + 校準周期)。
合規(guī)性:覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質量的外部支持服務進行評估,需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標(如資質、服務質量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質進行期間核查,需在《標準物質管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數據的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益。總體而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術能力,充分發(fā)揮其在整個產業(yè)鏈中的作用。