管理體系文件
質量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定)。
內部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
項目范圍性
申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致,避免超出設備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導致評審不通過。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號是否與記錄一致、設備維護是否有記錄等)。
整改與復核:現場評審結束后,專家組反饋評審中發(fā)現的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進行復核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核,經審核認為機構符合 CMA 認定要求的,予以發(fā)證。
公正性與保密性保障
需提供證據證明機構無利益沖突(如與委托方無關聯關系、不從事影響公正性的業(yè)務),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數據等保密措施需落實(如電子數據加密、紙質記錄鎖存),避免泄露風險。