《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義

1. 總則

1.1 為實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

【條文解釋】

1、編制目的?！稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審而編制。

2、適用范圍?！稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審。

3、補(bǔ)充要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會會同相關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

2. 參考文件

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》

GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》

GB/T 31880《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機(jī)構(gòu)能力的通用要求》

GB19489 《實驗室 生物通用要求》

GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

【條文解釋】

編制《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準(zhǔn)則要求，作為檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

3. 術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質(zhì)認(rèn)定：是國家對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)：本評審準(zhǔn)則所稱的檢驗檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。

3、資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。

4. 評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

【條文解釋】

本條款是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。

4.1.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

【條文解釋】

1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團(tuán)體法人。

其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。

法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗檢測活動的責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3、非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，該檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機(jī)制。申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者的，應(yīng)由法定代表人對管理者進(jìn)行授權(quán)。

4.1.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。

2、質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

3、技術(shù)管理:是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機(jī)構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設(shè)備、試劑和消費性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。

5、技術(shù)管理是檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任?！?/p>

2、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機(jī)構(gòu)參考使用。

4.1.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。

4.1.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機(jī)的系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。

3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。

4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。

4.2.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

4.2.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)對管理體系負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制。

4.2.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力：

a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

c) 大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進(jìn)行。

4.2.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

2、授權(quán)簽字人應(yīng)：

a）熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；

b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；

d）檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；

e）檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。

4.2.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。

4.2.7 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進(jìn)行控制。

4.3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

【條文解釋】

1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。

2、臨時的場所:指檢驗檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。

3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。

4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機(jī)構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。

5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。

4.3.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

2、在檢驗檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

【條文解釋】

1、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮和環(huán)境的因素。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。

2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。

4.4.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：

a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；

b) 本檢驗檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。

4.4.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的處置、運輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有保障。檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。

4.4.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。

針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，