程序文件：細(xì)化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板：
目的：說明流程的預(yù)期目標(biāo)（如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核，確保結(jié)果準(zhǔn)確性”）；
范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；
職責(zé)：明確責(zé)任主體（如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報告的終批準(zhǔn)”）；
流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”）；
相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》）。
案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：
審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域；
審核員資質(zhì)：獨立于被審核部門，經(jīng)培訓(xùn)合格；
不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。
作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：聚焦實操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點：
儀器操作：開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”）；
規(guī)范：危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
實驗室CMA認(rèn)證的辦理流程 步：建立體系：檢驗檢測實驗室建立管理體系，并有效運行。 第二步： 提交申請：檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。 第三步：受理決定：省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認(rèn)證申請資料，作出是否受理的決定。 第四步：文件評審：評審組審查申請資料，確定是否安排現(xiàn)場評審。 第五步：現(xiàn)場評審：對提交實驗室CMA認(rèn)證的機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。 第六步：整改驗收：需要時，不符合項的整改驗收。 第七步：批準(zhǔn)發(fā)證：評定，批準(zhǔn)，頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步：后續(xù)工作：獲得實驗室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評審。
