各層級文件的關聯(lián)邏輯
質量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關 SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機）。
對標標準，拆解要素
管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；
技術要素（10 個）：如人員（5.2）、設備（5.3）、檢測方法（5.4）等。
示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：
標準方法的查新流程（如每季度檢索國家標準平臺）；
非標準方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構對實驗室質量管理體系進行認證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構證明其測試能力和技術能力。
實驗室17025認證是什么，哪些實驗室需要這種認證？ ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。現(xiàn)在不僅是實驗室，許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。
