各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯
質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件(如 “文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第 5 章”);
程序文件需引用相關(guān) SOP(如 “樣品前處理步驟見(jiàn)《XX 樣品處理 SOP》”);
記錄表單需嵌入流程中(如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時(shí)機(jī))。
我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè),其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè),認(rèn)可港澳及國(guó)外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)(香港特別行政區(qū)7個(gè),澳門特別行政區(qū)2個(gè),日本2個(gè),韓國(guó)1個(gè)),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè),能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO 17025認(rèn)證的成功實(shí)施不僅僅是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證,更是能夠在國(guó)際市場(chǎng)中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認(rèn)證可以在實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)中提高其競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為客戶提供更加的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試服務(wù)。此外,ISO 17025認(rèn)證還防止了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益。總體而言,ISO 17025認(rèn)證是一個(gè)全球通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),它可以幫助各大實(shí)驗(yàn)室提高其測(cè)試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。