金字塔式文件層級
層級 定位 核心內(nèi)容 示例標題
質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》
作業(yè)指導書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標準化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求
工具與模板推薦
參考資料：
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應用說明；
《實驗室資質(zhì)認定與 17025 認可指南》（可獲取通用模板）。
信息化工具：
用 Visio 繪制流程圖；
用 Excel 設(shè)計記錄表單（嵌入公式自動計算，如不確定度）；
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認證要求： ISO 17025認證是一項國際通用的實驗室認可標準，要求實驗室建立完善的體系，確保其檢測結(jié)果的準確性和可靠性。這個認證的要求包括：1. 實驗室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位的職責和權(quán)力，確保檢測工作的正常進行；2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度，確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準確記錄和保存；3. 實驗室必須配備合格的設(shè)備和試劑，并定期進行維護和校準；4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序，確保樣品的代表性、有效性和完整性；5. 實驗室必須建立完善的員工培訓和管理程序，確保員工具備必要的技能和知識；6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序，及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求，實驗室可以確保其檢測結(jié)果的準確性和可靠性，提高客戶對實驗室的信任度，增強實驗室的市場競爭力。
CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！币虼耍袑ι鐣鼍吖龜?shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu)，否則，檢測結(jié)果沒有法律效力。
