對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),拆解要素
管理要素(15 個):如組織(4.1)、文件控制(4.5)、合同評審(4.3)等;
技術(shù)要素(10 個):如人員(5.2)、設(shè)備(5.3)、檢測方法(5.4)等。
示例:針對 “5.4.2 方法選擇”,需在程序文件中規(guī)定:
標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程(如每季度檢索國家標(biāo)準(zhǔn)平臺);
非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證要求(如回收率試驗、不確定度評估)。
可操作性:避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時需劃改并簽名,注明修改日期”。
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
實驗室17025認證是什么,哪些實驗室需要這種認證? ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。現(xiàn)在不僅是實驗室,許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。