作業(yè)指導書（SOP）：聚焦實操細節(jié)
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數(shù)設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質(zhì)控”）；
規(guī)范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
ISO 17025認證條件： ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準，旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結(jié)果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括： 1.質(zhì)量管理體系：實驗室必須建立并實施一套完整的質(zhì)量管理體系，以確保所有測試和校準都在可控范圍內(nèi)進行。 2.技術(shù)能力：實驗室必須擁有足夠的技術(shù)能力，包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制，以確保測試和校準結(jié)果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統(tǒng)校準：實驗室必須定期對設備和測量系統(tǒng)進行校準，以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法：實驗室必須使用標準化的測試和校準方法，并確保方法的準確性和可重復性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告：實驗室必須能夠?qū)y試和校準結(jié)果進行有效的數(shù)據(jù)分析，并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展：實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會，以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理：實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系，以確保所有測試和校準結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進：實驗室必須定期進行內(nèi)部審核，并根據(jù)審核結(jié)果進行改進，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和適應性。
CMA認證（計量認證）標準基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用CMA標志。 CMA(計量認證)標志 2、 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021－90。目前計量認證所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認定（計量認證）分為兩級實施。一個為，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國已通過計量認證的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。
