申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。
現(xiàn)場評審階段:
評審組組建:認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。
首次會議:評審組到達(dá)實驗室,召開首次會議,介紹評審目的、范圍等,實驗室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場檢查:查看實驗室環(huán)境布局、設(shè)施條件,檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見證試驗,進(jìn)行盲樣考核等;與實驗室人員溝通交流,了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。
末次會議:評審組總結(jié)評審情況,提出不符合項和觀察項等,實驗室確認(rèn)。
法律地位:實驗室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實驗室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實驗室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動,溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。