質(zhì)量手冊:搭建體系框架
必備內(nèi)容:
質(zhì)量方針(如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”)與目標(biāo)(如 “檢測報告準(zhǔn)確率≥99%”);
組織結(jié)構(gòu)圖(明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責(zé)劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實驗室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測,范圍見附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實驗室文件分為 4 個層級,控制流程見《文件控制程序》”)。
我國的實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實驗室2034個,其中含校準(zhǔn)實驗室267個,認(rèn)可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO 17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
CMA,“中國計量認(rèn)證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼耍袑ι鐣鼍吖龜?shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。