各層級文件的關聯(lián)邏輯
質量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關 SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機）。
適用性：貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”，需根據實驗室規(guī)模、領域調整：
小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并）；
特殊領域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。
常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實質：避免文件僅為 “應付認證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動作。
層級混淆：質量手冊不涉及具體操作步驟（如 “天平校準” 應在 SOP 中規(guī)定，而非手冊）。
記錄冗余：避免重復填寫信息（如檢測原始記錄可自動生成編號，無需手動填寫）。
通過以上步驟，實驗室可構建 “自上而下可指導、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認證奠定基礎。建議在文件試運行期間（至少 3 個月），通過內部審核和模擬評審驗證文件的有效性，及時修訂漏洞。
CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！币虼耍袑ι鐣鼍吖龜祿漠a品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構，否則，檢測結果沒有法律效力。
