作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點(diǎn)：
儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；
檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測(cè)時(shí)，每 10 個(gè)樣品需插入 1 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”）；
規(guī)范：危險(xiǎn)化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理（如 “濃酸濺灑時(shí)，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報(bào)告員”）。
合規(guī)性：覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”，如：
“4.1.5f）” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估，需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)（如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格）；
“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對(duì)試驗(yàn)）和頻次（如每 3 個(gè)月）。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先，它可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立可靠的質(zhì)量體系，提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度，減少誤差和錯(cuò)誤，從而避免不必要的爭(zhēng)議和損失。其次，ISO 17025認(rèn)證可以提升實(shí)驗(yàn)室的知名度和聲譽(yù)，吸引更多的客戶和業(yè)務(wù)合作伙伴，增加商業(yè)機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外，ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實(shí)驗(yàn)室獲得政府和其他機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持，享受相關(guān)政策和優(yōu)惠，擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和市場(chǎng)份額?？傊琁SO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
