17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場競爭力：獲得國際認(rèn)可，增強(qiáng)客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標(biāo)、跨國合作）。
管理規(guī)范化：推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險(xiǎn)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性：滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求）。
國際互認(rèn)：通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)果可被全球多個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。
準(zhǔn)備階段：
自我評估：實(shí)驗(yàn)室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，找出差距和不足。
建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
后續(xù)監(jiān)督階段：
定期監(jiān)督評審：在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。
擴(kuò)項(xiàng)評審：若實(shí)驗(yàn)室有新增檢測校準(zhǔn)項(xiàng)目等情況，需申請擴(kuò)項(xiàng)評審。
復(fù)評審：在認(rèn)可證書到期前，實(shí)驗(yàn)室需申請復(fù)評審以維持認(rèn)可資格。
檢測流程控制
方法驗(yàn)證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理：從接收、標(biāo)識、存儲(chǔ)到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件（如低溫、防爆）。
數(shù)據(jù)與報(bào)告：檢測報(bào)告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。
