程序文件:細化流程邏輯
結構模板:
目的:說明流程的預期目標(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結果準確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責:明確責任主體(如 “技術負責人負責報告的終批準”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”);
相關文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領域;
審核員資質:獨立于被審核部門,經培訓合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域,而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系,在保證實驗室測試數據的可靠性和準確性的同時,也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術能力、測量能力、校準能力,同時也涉及到實驗室管理、內部審核、不符合項的處理、技術文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術能力和保密性等多方面的要求。
ISO 17025認證條件: ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準,旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括: 1.質量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質量管理體系,以確保所有測試和校準都在可控范圍內進行。 2.技術能力:實驗室必須擁有足夠的技術能力,包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準結果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統(tǒng)校準:實驗室必須定期對設備和測量系統(tǒng)進行校準,以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法:實驗室必須使用標準化的測試和校準方法,并確保方法的準確性和可重復性。 5.數據分析和報告:實驗室必須能夠對測試和校準結果進行有效的數據分析,并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準結果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內部審核和改進:實驗室必須定期進行內部審核,并根據審核結果進行改進,以確保質量管理體系的持續(xù)改進和適應性。
CMA認證(計量認證)標準基本內容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的檢測機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。 CMA(計量認證)標志 2、 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前計量認證所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內容。 3、 實驗室資質認定(計量認證)分為兩級實施。一個為,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認證,對通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。 5 、 我國已通過計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。