各層級文件的關(guān)聯(lián)邏輯
質(zhì)量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機(jī)）。
適用性：貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際
禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：
小型實(shí)驗(yàn)室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；
特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。
工具與模板推薦
參考資料：
CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。
信息化工具：
用 Visio 繪制流程圖；
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單（嵌入公式自動計(jì)算，如不確定度）；
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
辦理流程（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料；（二）國家認(rèn)監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；（三）國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。
