檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng) CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任),經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力
配備與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員),人員需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱(chēng)、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗(yàn)。
擁有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法(如國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等),非標(biāo)方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理體系,且體系運(yùn)行滿 3 個(gè)月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)全流程(如合同評(píng)審、樣品管理、報(bào)告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)記錄。
確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正性,無(wú)利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢(xún)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。
管理體系文件
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告(證明體系有效運(yùn)行)。
公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。
前期準(zhǔn)備:
確定機(jī)構(gòu)類(lèi)型:明確申請(qǐng)機(jī)構(gòu)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)等何種類(lèi)型,不同類(lèi)型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
人員培訓(xùn)與能力確認(rèn):確保技術(shù)人員具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn):配備滿足檢測(cè)所需的儀器設(shè)備,定期校準(zhǔn)和維護(hù),保證其準(zhǔn)確性和可靠性。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識(shí);設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)需齊全,且證書(shū)中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書(shū)需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開(kāi)機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。