CNAS 認證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認可的實驗室,其檢測 / 校準結(jié)果在國內(nèi)外得到廣泛承認,增強客戶對結(jié)果的信任。
參與國際互認:CNAS 是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認可的實驗室結(jié)果可在成員間互認,減少重復(fù)檢測,降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認證過程推動實驗室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
拓展業(yè)務(wù)機會:部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認可資質(zhì),如進出口檢測、產(chǎn)品認證等領(lǐng)域。
CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準要求,定期進行檢定 / 校準,并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標回收實驗)和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準結(jié)果的準確性。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標準物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請認可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認實驗室是否配置了與申請認可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測 / 校準經(jīng)歷。
方法標準:檢查標準方法是否為有效版本,是否經(jīng)過標準核查;非標方法確認是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。
能力驗證:核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。