整改與復核:現(xiàn)場評審結束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進行復核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核,經(jīng)審核認為機構符合 CMA 認定要求的,予以發(fā)證。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書)需與實際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執(zhí)行)。
評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復雜或特殊委托的評審,需證明機構有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果)。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機構無利益沖突(如與委托方無關聯(lián)關系、不從事影響公正性的業(yè)務),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質記錄鎖存),避免泄露風險。
細節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結果
實驗室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰(如設備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。