CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),中國計(jì)量認(rèn)證的簡稱,是根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計(jì)量行政部門對檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評價(jià)。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
申請與評審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證),開具 “不符合項(xiàng)”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤)。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨(dú)申請 ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開展檢測 / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標(biāo)截然不同。