易用性與人性化:設計簡潔明了、符合人體工程學的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護人員使用習慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
設計輸出:將驗證后的設計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
智能化與自動化:利用人工智能、機器學習等技術,實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù),并自動調(diào)整方案
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。