無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容
建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物實驗室運行的基礎。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
為使物料流快速、順暢地流通,無菌潔凈實驗室的設計必須符合合理路徑設計。路徑設計應該考慮到人員的流動方便,同時確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。
重點控制點
在無菌潔凈實驗室內,需要指定特定的重點控制點,確保實驗物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點控制點包括,設備接口、設備運轉、洗手間、實驗室物品搬運等。
資質和證書
在選擇建造實驗室的施工隊時,盡量選擇具備資質和證書,以確保預算和性。
設計評審和質保
確保所有的設計和評審文件充分批準并且遵守監(jiān)管機構的規(guī)章制度。在實驗室啟動以前需要對這些文件進行后一次審核確認。
