ISO9001認證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關的認證要求，能否繼續(xù)有效運行，以繼續(xù)保持認證證書。
2、假如企業(yè)的質量管理體系在運行過程中有變更，監(jiān)督審核能夠審核變更后的體系能否符合認證標準的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進質量管理體系，持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品。
根據(jù)《IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料：
1、質量手冊和程序文件；
2、組織架構圖；
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產品范圍是否在經營范圍內；
4、過程關系圖(包括遠程支持功能)；
5、過程和16949條款對照矩陣表；
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢；
7、內部體系審核、過程審核、產品審核的審核計劃和審核報告；
8、內審員清單。內審員必須區(qū)分：體系審核員、產品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告；
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等信息)；
11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準確名稱，及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ；
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；
14、認證范圍內產品的APQP及PPAP文件（每個產品種類最少一個）；
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及閥）；
17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；
18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況；
19、應急計劃演練和定期評審的記錄；
20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責任方針必須建立；
21、龜型圖：每一個過程都必須進行風險分析，必須進行風險分級，必須采取措施；
22、不良質量成本報告；
23、風險評估及分析報告；
24、臨時替代過程管理：必須落實策劃，并形成替代方法清單（適用時）；
25、產品管理必須策劃和實施。特別關注：性的識別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準，對供應鏈的管理（適用時）。
26、基礎設施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》；
27、設備周期性檢修的實施計劃和報告；
28、設備預測性維護的計劃和報告；
29、內部試驗必須形成清單管理，包括范圍、測試項目、設備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單；
31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導書，必須進行FMEA分析；
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標，要策劃建立并實施；
34、供應商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實績（質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等）、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績；
35、嵌入式軟件質量保證管理（如適用）；
36、不合格品報廢作業(yè)指導書：不能進一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用
37、顧客滿意度評價：應通過對內部和外部績效指標（如：質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
IATF16949，4.4.1.2條對產品做如下規(guī)定：
組織應有形成文件的過程，用于與產品有關的產品和制造過程的管理，形成文件的過程應包括但不限于 （在適用的情況下）：
a) 組織對產品法律和法規(guī)要求識別；
b) 向顧客通知a) 項的要求；
c) 設計FMEA 的特殊批準；
d) 產品相關特性的識別；
e) 產品及制造時相關特性的識別和控制 ；
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準；
g) 反應計劃(見9.1.1.1條） ；
h）包括高層管理者在內，明確職責，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；
i）組織或顧客為與產品有關的產品或制造過程中涉及的人員確定的培訓；
j）產品和過程的更改實施前應獲得批準，包括 對過程和產品變更 帶給產品的潛在 影響進行評價（見ISO 9001 8.3.6條）
k) 整個供應鏈中關于產品的要求轉移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)
l) 整個供應鏈中制造批次（至少）的產品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。
m) 為新產品導入的經驗教訓。
返修（使不合格品滿足預期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質量管理的兩個概念，所以分開說。
先說返修的控制變化點。老版TS16949對返修控制沒有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產品的控制提出了具體的要求，概況起來有以下七點：
1. 返修之前要評估返修過程中的風險；
2. 返修之前要獲得客戶批準；（這點還真麻煩??！客戶會批準嗎？不批準咋辦？是不是偷偷干？）
3. 返修必須有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程；
4. 返修作業(yè)時要有返修作業(yè)指導書，且易于被作業(yè)人員和檢驗人員取得和使用；
5. 返修的產品要重新檢驗，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；
6. 返修產品要獲得顧客形成文件的讓步授權；
7. 我們要保留與返修產品處置有關的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。