進入國際市場的通行證

目前，許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，包括產品品質認證和ISO9001質量管理體系認證。

因此，許多國際組織及國家把ISO9001作為統(tǒng)一的標準加以采用，把是否通過ISO9001質量體系認證作為條件。在這種條件下，國內企業(yè)如果要將產品打入國際市場，ISO9001質量認證無疑是張門票。

減少重復檢驗

在現(xiàn)代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，ISO9001標準具有嚴格、廣泛、的特性，凡是通過認證的企業(yè)，可以作為客戶對供方質量體系審核的依據(jù)，表明企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品，在客戶選擇企業(yè)時為其消除了顧慮，獲證企業(yè)減少了重復檢驗這個環(huán)節(jié)，省去不少煩瑣的手續(xù)。

1、ISO9000：2005《質量管理體系一基礎和術語》標準闡述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎知識、質量管理八項原則，并確定了相關的術語。

ISO9001：2008《質量管理體系一要求》標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認證，所要滿足的質量管理體系要求。

2、ISO9000是一個族的總稱，而ISO9001認證是一系列標準其中一個。ISO9000是體系，是質量管理體系。ISO9000族是族(一組)標準，族標準里面包括了4個核心標準。就是以下四個：

(1)、ISO9000：2005質量管理體系——基本原則和術語

(2)、ISO9001：2008質量管理體系——要求

(3)、ISO9004：2009質量管理體系——業(yè)績改進指南

(4)、ISO19011：2011質量和環(huán)境審核指南

關于汽車定義理解?

--可以申請IATF16949認證汽車產業(yè)：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家；?

--不可以申請IATF16949認證的組織：工業(yè)(叉車)、農業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。

?

對于新成立工廠不具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)，可以先進行符合性認證發(fā)符合性證明，當運行具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)再進行認證審核注冊。

根據(jù)《IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料：

1、質量手冊和程序文件；

2、組織架構圖；

3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產品范圍是否在經營范圍內；

4、過程關系圖(包括遠程支持功能)；

5、過程和16949條款對照矩陣表；

6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢；

7、內部體系審核、過程審核、產品審核的審核計劃和審核報告；

8、內審員清單。內審員必須區(qū)分：體系審核員、產品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評審計劃和報告；

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等信息)；

11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準確名稱，及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ；

12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；

13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；

14、認證范圍內產品的APQP及PPAP文件（每個產品種類最少一個）；

15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)

16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及閥）；

17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；

18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況；

19、應急計劃演練和定期評審的記錄；

20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責任方針必須建立；

21、龜型圖：每一個過程都必須進行風險分析，必須進行風險分級，必須采取措施；

22、不良質量成本報告；

23、風險評估及分析報告；

24、臨時替代過程管理：必須落實策劃，并形成替代方法清單（適用時）；

25、產品管理必須策劃和實施。特別關注：性的識別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準，對供應鏈的管理（適用時）。

26、基礎設施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》；

27、設備周期性檢修的實施計劃和報告；

28、設備預測性維護的計劃和報告；

29、內部試驗必須形成清單管理，包括范圍、測試項目、設備清單。

30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單；

31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?

32、返工返修必須有作業(yè)指導書，必須進行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標，要策劃建立并實施；

34、供應商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實績（質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等）、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績；

35、嵌入式軟件質量保證管理（如適用）；

36、不合格品報廢作業(yè)指導書：不能進一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用

37、顧客滿意度評價：應通過對內部和外部績效指標（如：質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。